Bir süre önce, ABD “Wall Street Journal”, aşıların ortaya çıkmasının bir darboğazla karşı karşıya olduğunu bildirdi: Hammaddeler için Cam Flakonların Depolama ve Özel Cam Kıtlığı Kütle Üretimini engelleyecek. Peki bu küçük cam şişenin teknik içeriği var mı?
Doğrudan ilaçlara temas eden bir ambalaj malzemesi olarak, tıbbi cam şişeler, farmasötik ambalaj malzemeleri alanında, şişeler, ampuller ve infüzyon cam şişeleri gibi nispeten kararlı performansları nedeniyle yaygın olarak kullanılmaktadır.
Tıbbi cam şişeler ilaçlarla doğrudan temas halinde olduğundan ve bazılarının uzun süre depolanması gerektiğinden, tıbbi cam şişelerin ilaçlarla uyumluluğu doğrudan ilaçların kalitesi ile ilişkilidir ve kişisel sağlık ve güvenliği içerir.
Cam şişe üretim süreci, testte ihmal ve diğer nedenler son yıllarda farmasötik ambalaj alanında bazı sorunlara neden olmuştur. Örn:
Kötü asit ve alkali direnci: Diğer ambalaj malzemeleriyle karşılaştırıldığında, cam asit direncinde, özellikle alkali direncinde nispeten zayıftır. Cam kalitesi başarısız olduğunda veya uygun malzeme seçilmediğinde, ilaçların kalitesini ve hatta hastaların sağlığını tehlikeye atmak kolaydır. .
Farklı üretim süreçlerinin cam ürünlerinin kalitesi üzerinde farklı etkileri vardır: cam ambalaj kapları genellikle kalıplama ve kontrollü işlemler ile üretilir. Farklı üretim süreçleri, özellikle iç yüzeyin direnci üzerinde camın kalitesi üzerinde daha büyük bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, cam şişe farmasötik ambalaj malzemelerinin performansı için denetim kontrolünün ve standartlarının güçlendirilmesi, farmasötik ambalajın kalitesi ve endüstrinin geliştirilmesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.
Cam şişelerin ana bileşenleri
Cam ilaç ambalaj malzemeleri genellikle silikon dioksit, bor trioksit, alüminyum oksit, sodyum oksit, magnezyum oksit, potasyum oksit, kalsiyum oksit ve diğer bileşenler içerir.
Cam şişelerle ilgili sorunlar nelerdir
· Camda alkali metallerin (K, NA) örneklerinin çökelmesi, farmasötik endüstrisinin pH değerinde bir artışa yol açar
· Alkalin sıvılarla düşük kaliteli cam veya uzun süreli erozyon soyulmaya neden olabilir: Cam soyma kan damarlarını bloke edebilir ve tromboza veya pulmoner granülomlara neden olabilir.
· Camdaki zararlı elementlerin yağması: Cam üretim formülünde zararlı unsurlar var olabilir
· Camda çökeltilen alüminyum iyonların biyolojik ajanlar üzerinde olumsuz etkileri vardır
Tarama elektron mikroskopisi esas olarak cam şişenin iç yüzeyinin erozyonunu ve soyulmasını gözlemler ve ayrıca kimyasal sıvı filtresini analiz edebilir. Şekil 1'de gösterildiği gibi cam şişenin yüzeyini gözlemlemek için Feiner masaüstü tarama elektron mikroskobunu kullanıyoruz. Sol resim, sıvı ilaç tarafından aşındırılan cam şişenin iç yüzeyini gösterir ve sağ resim, cam şişenin iç yüzeyini uzun bir erozyon süresi ile gösterir. Sıvı cam şişe ile reaksiyona girer ve pürüzsüz iç yüzey aşınır. Uzun süreli korozyon, geniş bir yonga alanına neden olacaktır. Bu reaksiyonlardan sonra tıbbi çözelti hastanın vücuduna enjekte edildikten sonra, hastanın sağlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olacaktır.
Gönderme Zamanı: Kasım-03-2021