Bir süre önce ABD'deki "Wall Street Journal", aşıların ortaya çıkışında bir darboğazla karşı karşıya olduğunu bildirdi: depolama için cam şişelerin ve hammadde olarak özel camların bulunmaması, seri üretimi engelleyecektir. Peki bu küçük cam şişenin herhangi bir teknik içeriği var mı?
İlaçlarla doğrudan temas eden bir ambalaj malzemesi olan tıbbi cam şişeler, flakon, ampul ve infüzyon cam şişeleri gibi nispeten istikrarlı performansları nedeniyle farmasötik ambalaj malzemeleri alanında yaygın olarak kullanılmaktadır.
Tıbbi cam şişeler ilaçlarla doğrudan temas halinde olduğundan ve bazılarının uzun süre saklanması gerektiğinden, tıbbi cam şişelerin ilaçlarla uyumluluğu ilaçların kalitesiyle doğrudan ilgili olup, kişisel sağlık ve güvenliği de içermektedir.
Cam şişe üretim süreci, testlerdeki ihmaller ve diğer nedenler son yıllarda ilaç ambalajı alanında bazı sorunlara yol açmıştır. Örneğin:
Zayıf asit ve alkali direnci: Diğer ambalaj malzemeleriyle karşılaştırıldığında cam, asit direnci, özellikle alkali direnci açısından nispeten zayıftır. Camın kalitesi bozulduğunda veya uygun malzeme seçilmediğinde ilaçların kalitesini ve hatta hastaların sağlığını tehlikeye atmak kolaydır. .
Farklı üretim süreçlerinin cam ürünlerin kalitesi üzerinde farklı etkileri vardır: cam ambalaj kapları genellikle kalıplama ve kontrollü işlemlerle üretilir. Farklı üretim süreçleri camın kalitesine, özellikle de iç yüzeyin dayanıklılığına daha fazla etki etmektedir. Bu nedenle, cam şişe farmasötik ambalaj malzemelerinin performansına ilişkin denetim kontrolünün ve standartların güçlendirilmesi, farmasötik ambalajın kalitesi ve sektörün gelişimi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.
Cam şişelerin ana maddeleri
İlaç ambalaj malzemelerinin cam şişeleri genellikle silikon dioksit, bor trioksit, alüminyum oksit, sodyum oksit, magnezyum oksit, potasyum oksit, kalsiyum oksit ve diğer bileşenleri içerir.
Cam şişelerin sorunları nelerdir?
· Alkali metal örneklerinin (K, Na) camda çökelmesi ilaç sektörünün pH değerinde artışa neden olur.
· Düşük kaliteli cam veya alkalin sıvıların uzun süreli erozyonu soyulmaya neden olabilir: cam soyulması kan damarlarını tıkayabilir ve tromboz veya akciğer granülomlarına neden olabilir.
· Camda zararlı elementlerin çökelmesi: Cam üretim formülünde zararlı elementler bulunabilir
· Camda çöken alüminyum iyonlarının biyolojik ajanlar üzerinde olumsuz etkileri vardır.
Taramalı elektron mikroskobu esas olarak cam şişenin iç yüzeyinin aşınmasını ve soyulmasını gözlemler ve ayrıca kimyasal sıvı filtresini de analiz edebilir. Şekil 1'de gösterildiği gibi cam şişenin yüzeyini gözlemlemek için Feiner masaüstü taramalı elektron mikroskobunu kullanıyoruz. Sol resim, sıvı ilaç tarafından aşındırılan cam şişenin iç yüzeyini, sağ resim ise cam şişenin iç yüzeyini göstermektedir. Uzun erozyon süresine sahip cam şişe. Sıvı cam şişeyle reaksiyona girer ve pürüzsüz iç yüzey korozyona uğrar. Uzun süreli korozyon geniş bir alanda talaş oluşmasına neden olacaktır. Bu reaksiyonlar sonrasında ilaçlı solüsyon hastanın vücuduna enjekte edildiğinde hastanın sağlığı olumsuz etkilenecektir.
Gönderim zamanı: Kasım-03-2021