Neden tıbbi cam şişe sıkıntısı var?

Tıbbi cam şişe sıkıntısı var ve hammaddeler neredeyse %20 oranında arttı

Küresel çapta yeni taç aşısının piyasaya sürülmesiyle birlikte, aşı cam şişelerine olan küresel talep arttı ve cam şişe üretiminde kullanılan hammaddelerin fiyatı da hızla arttı. Aşı cam şişelerinin üretimi, aşının terminal hedef kitlesine sorunsuz bir şekilde ulaşıp ulaşamayacağı konusunda “boyun sıkışması” sorunu haline geldi.

Geçtiğimiz günlerde bir cam ilaç şişesi üreticisinde tüm üretim atölyeleri fazla mesai yapıyor. Ancak fabrikanın sorumlusu durumdan memnun değil, yani tıbbi cam şişe üretimi için gerekli hammaddeler tükeniyor. Ve üst düzey tıbbi cam şişelerin üretimi için gerekli olan bu tür malzeme: son zamanlarda satın alınması çok zor olan orta boy borosilikat cam tüp. Siparişi verdikten sonra malların teslim alınması yaklaşık yarım yıl sürecektir. Sadece bu da değil, orta boy borosilikat cam tüplerin fiyatı tekrar tekrar yaklaşık %15-%20 oranında artıyor ve mevcut fiyat ton başına yaklaşık 26.000 yuan civarında. Orta borosilikat cam tüplerin üretim yönündeki tedarikçileri de etkilendi ve siparişler önemli ölçüde arttı, hatta bazı üreticilerin siparişleri 10 katını aştı.

Başka bir cam ilaç şişesi şirketi de üretim hammaddesi sıkıntısıyla karşılaştı. Bu şirketin üretim şirketinden sorumlu kişi, artık tıbbi kullanıma yönelik borosilikat cam tüplerin tam fiyatının satın alındığını, aynı zamanda tam fiyatın en az yarım yıl önceden ödenmesi gerektiğini söyledi. Farmasötik kullanıma yönelik borosilikat cam tüp üreticileri, aksi takdirde yarım yıl içinde hammadde elde etmek zor olacaktır.

Yeni taç aşı şişesi neden borosilikat camdan yapılmak zorunda?

Farmasötik cam şişeler aşı, kan, biyolojik preparatlar vb. için tercih edilen ambalajlardır ve işleme yöntemleri açısından kalıplanmış şişeler ve tüp şişeler olarak ikiye ayrılabilirler. Kalıplanmış şişe, sıvı camın ilaç şişeleri haline getirilmesi için kalıpların kullanılması anlamına gelir ve tüp şişesi, cam tüplerin belirli bir şekil ve hacimdeki tıbbi ambalaj şişeleri haline getirilmesi için alev işleme kalıplama ekipmanının kullanılması anlamına gelir. Kalıplanmış şişelerde %80'lik pazar payıyla kalıplanmış şişeler alanında lider

Malzeme ve performans açısından tıbbi cam şişeler borosilikat cam ve soda kireç camı olarak ikiye ayrılabilir. Soda-kireç camı darbe sonucu kolayca kırılır ve şiddetli sıcaklık değişimlerine dayanamaz; borosilikat cam ise büyük bir sıcaklık farkına dayanabilir. Bu nedenle borosilikat cam esas olarak enjeksiyon ilaçlarının paketlenmesinde kullanılır.
Borosilikat cam, düşük borosilikat cam, orta borosilikat cam ve yüksek borosilikat cam olarak ayrılabilir. Tıbbi camın kalitesinin ana ölçüsü suya dayanıklılıktır: suya dayanıklılık ne kadar yüksek olursa, ilaçla reaksiyon riski o kadar az olur ve camın kalitesi de o kadar yüksek olur. Orta ve yüksek borosilikat camla karşılaştırıldığında düşük borosilikat camın kimyasal stabilitesi düşüktür. PH değeri yüksek olan ilaçlar paketlenirken camın içindeki alkali maddeler kolaylıkla çöker ve bu da ilaçların kalitesini etkiler. Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa gibi olgun pazarlarda, tüm enjekte edilebilir preparatların ve biyolojik preparatların borosilikat camda paketlenmesi zorunludur.

Sıradan bir aşı ise düşük borosilikat camla paketlenebilir, ancak yeni taç aşısı alışılmadık bir durum ve orta boy borosilikat camla paketlenmesi gerekiyor. Yeni taç aşısında düşük borosilikat cam değil, esas olarak orta borosilikat cam kullanılıyor. Ancak borosilikat cam şişelerin üretim kapasitesinin sınırlı olduğu göz önüne alındığında, borosilikat cam şişelerin üretim kapasitesinin yetersiz olduğu durumlarda bunun yerine düşük borosilikat cam kullanılabilir.

Nötr borosilikat cam, küçük genleşme katsayısı, yüksek mekanik mukavemeti ve iyi kimyasal stabilitesi nedeniyle uluslararası alanda daha iyi bir farmasötik ambalaj malzemesi olarak tanınmaktadır. Tıbbi borosilikat cam tüp, borosilikat cam ampul, kontrollü enjeksiyon şişesi, kontrollü oral sıvı şişesi ve diğer tıbbi kapların üretimi için gerekli bir hammaddedir. Tıbbi borosilikat cam tüp, maskedeki eritilerek şişirilmiş kumaşa eşdeğerdir. Görünümü, çatlakları, kabarcık çizgileri, taşları, nodülleri, doğrusal termal genleşme katsayısı, bor trioksit içeriği, tüp duvar kalınlığı, düzlüğü ve boyutsal sapması vb. konusunda çok katı gereksinimler vardır ve "Çin tıbbı paket kelimesi" Onayını alması gerekir. .

Tıbbi amaçlara yönelik borosilikat cam tüplerde neden bir eksiklik var?

Orta borosilikat cam, yüksek yatırım ve yüksek hassasiyet gerektirir. Yüksek kaliteli bir cam tüp üretmek için sadece mükemmel malzeme teknolojisi değil aynı zamanda hassas üretim ekipmanı, kalite kontrol sistemi vb. de gerekir; bu da işletmenin kapsamlı üretim kapasitesi açısından dikkate alınır. . İşletmeler sabırlı ve ısrarcı olmalı ve kilit alanlarda atılımlar yapma konusunda ısrarcı olmalıdır.
Teknik engellerin aşılması, borosilikat farmasötik ambalajın geliştirilmesi, enjeksiyonların kalite ve güvenliğinin arttırılması ve halk sağlığının korunması ve geliştirilmesi her tıp insanının asıl arzusu ve misyonudur.